1. 车间空气净化等级标准为30万级，适用于丸剂、颗粒包装车间。
2. 微生物最大允许数为1000浮游菌/立方米，适用于30万级洁净度要求的场合。
3. 10万级洁净度标准，微生物最大允许数为500浮游菌/立方米，适用于注射剂浓配车间。
4. 1万级洁净度标准，微生物最大允许数为100浮游菌/立方米，适用于小容量注射剂灌装车间和直接接触药品的包装材料最终处理车间。
5. 100级洁净度标准，微生物最大允许数为5浮游菌/立方米，适用于大容量注射剂的灌装车间。
扩展资料：
洁净车间的洁净程度和控制污染的持续稳定性是检验洁净室质量的核心标准。这些标准根据区域环境、净化程度等因素分为若干等级。常用的标准有国际标准和国内行业标准。一些知名的净化工程公司不仅遵循这些标准，还设定了高于国际化通行标准的净化指标，其净化能力和环境适应力远超国际品牌。
通常，洁净车间以工业铝材（不锈钢方通、喷塑方通）做框架，采用风机滤网机组FFU送风，四周采用防静电垂帘，顶部铺盖密缝盲板，形成一个密缝区。这样的设计使得内部净化级别可达100---10万级。这种结构特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域，如流水线作业区的高精确度产品组装区。
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回答时间：2024-10-30 13:19
