医疗器械产品金属表面清洁度如何进行检测？

医疗产品金属零部件表面的清洁度需要达到非常高的程度，才能达到人类医学应用领域中安全要求。医疗产品例如植入物、管套等与人类机体接触，测试其清洁度可以大大减少医疗风险。德国析塔SITA表面清洁度仪利用量化荧光原理，能对部分零件的清洁度进行非接触式的测试，以保证医疗器械产品稳定的清洁质量。

冷却润滑剂、防腐保护材料和拉丝油都被用于医疗产品的机械生产中。而这些材料在生产的零件表面所留下的切屑和颗粒，就是其主要的污染来源。这种零件表面上的污染必须在交付产品和开始下一步生产之前清洁干净。因为随后的生产步骤要求零件需要一个较高的清洁度。

德国析塔SITA表面清洁度仪可以对零件进行简便快速的清洁度监测，以评价清洁过程的质量，立即消除参数偏差和设备故障带来的影响，并使工艺可靠性显著增加。

德国析塔SITA表面清洁度仪通过来自紫外光激发源的荧光，检测残留的污染物，如油污或冷却润滑剂。清洁度仪传感器头部的光电二极管测量一个定义在蓝光范围的波长所反射的荧光辐射强度。

图1：析塔SITA表面清洁度仪

荧光的强度越高，零件表面的残留污染物含量也越高，测量仪器以百分比显示的清洁度值就越低。一个100%的清洁度值，对应一个绝对干净和无荧光的表面。如果是一个高度污染的零件表面，则测量装置将会显示一个0%的清洁度值。

德国析塔SITA表面清洁度仪能够通过一个被定义为100%清洁的绝对干净表面进行校准。测量点的直径至1mm，并按“START”开始按钮直接开始测量。

如图2显示了在最后的清洗后，关节假体从生产线上拿下来后的零件百分比清洁度测量值。从图2可看出，Part 5(第5部分)是清洁度不符合要求的零件。对于一个足够的清洁度值的极限值，取决于必须实现定义并相对应的实际应用。在上述给出的例子中，其极限值为95%。

在接收到的测量结果的基础上，质量检验员能够识别得到产品的清洁质量，因此可以根据测量结果采取必要的措施避免清洁不干净并进行进一步的清洗工艺。

图2：样品1-5的零件清洁度百分比

德国析塔SITA表面清洁度仪在生物医学工程领域中，提供了最佳的性能检验，可分别固定的或移动的用于实际生产和实验室当中，因为其简单和运行可靠，而且其体积小方便携带。

德国析塔SITA表面清洁度仪工作原理

析塔SITA表面清洁度仪采用共焦方法，由光源向基材发射最佳波长的UV光，感应器马上探测反射的荧光强度。UV光源发射出最佳波长的光探测金属表面的玷污物，另一边的感应器则探测荧光强度，荧光强度的大小取决于测试点的玷污物。借助完整的UV光源和感应器的帮助，析塔SITA金属表面清洁度测试仪能够达到最高敏感度并与众多实验室系统的进行对比。此外周围的光源、表面温度和表面粗糙度并不会对测试结果造成影响。测试结果以百分比或RFU表示，测试点直径为1mm，强度越大，则表明测试点的有机物残留量越大。RFU中的测量值越低，表面越清洁。

借此方式能够快速量化零件测试结果，直接判断清洗情况，从而为“零件清洗质量控制”提供可靠依据，有效避免因表面油物导致的附着力下降，虚焊、脱焊等现象发生，保证最终产品质量达标。

翁开尔是德国析塔SITA在中国的总代理，欢迎联系翁开尔了解更多关于德国析塔SITA表面清洁度仪的产品信息和技术应用。

本文如未解决您的问题请添加抖音号：51dongshi（抖音搜索懂视），直接咨询即可。